Notificaciones espontáneas de sospechas de reacciones adversas a los medicamentos. Instituto Pedro Kourí / Spontaneous reporting of suspected drug adverse reactions in "Pedro Kouri" Institute of Tropical Medicine

Introducción: las reacciones adversas a los medicamentos se relacionan con la seguridad de los productos farmacéuticos. Están asociadas con altas tasas de morbilidad y mortalidad y alta carga económica para la sociedad. En el Instituto Pedro Kourí las notificaciones de reacciones adversas son inestables y no cuentan con un análisis general de los reportes. Objetivo: caracterizar las reacciones adversas a los medicamentos notificadas en el Instituto Pedro Kourí durante el periodo 2011 a 2013. Método: estudio de farmacovigilancia, observacional, descriptivo y transversal, a partir de todos los reportes de reacciones adversas notificados por los profesionales del Instituto durante el período de tiempo seleccionado. Se clasificaron según la imputabilidad, la frecuencia y el tipo de reacción. Fueron identificados los fármacos sospechosos y se estudiaron los pacientes que las manifestaron. Resultados: se reportaron 77 reacciones adversas, relacionadas todas con medicamentos antinfecciosos, de ellos los antirretrovirales con el 75,3 por ciento fue el grupo farmacológico que más se asoció con la producción de las mismas. La mayoría de los reportes se corresponden con pacientes masculinos (80,5 por ciento) y jóvenes (51,9 por ciento). Clasificaron como probables el 66,0 por ciento y definitivas el 6,4 por ciento. Conclusiones: todas las reacciones adversas a los medicamentos reportadas en el Instituto durante el trienio 2011-2013 se presentaron en pacientes con VIH/SIDA y se destacó la severidad de las mismas(AU)

Introduction: Adverse drug reactions are related to safety of pharmaceuticals, to high morbidity and mortality rates and to high economic burden upon the society. In Pedro Kouri Institute of Tropical Medicine, the adverse drug reaction notifications are inconsistent and there is no general analysis of reports. Objectives: To characterize the adverse drug reactions reported in Pedro Kouri Institute in the period of 2011 through 2013. Method: Observational, descriptive and cross-sectional pharmacovigilance study based on all the reports on adverse drug reactions by the professionals of the Institute during the selected period of time. They were classified according to attributable cause, frequency and type of reaction. Suspected drugs were identified and the patients who manifested these reactions were also studied. Results: Seventy seven adverse reactions were reported and all of them were related to anti-infection drugs; antiretrovirals accounted for 75.3 percent and was the drug group mostly associated to them. The majority of reports were made on males (80,5 percent) and young people (51,9 percent). They were classified as probable in 66 percent of cases and definitive in 6,4 percent. Conclusions: All the adverse drug reactions reported in the Institute in the 2011 to 2013 period were observed in HIV/aids patients and were severe ones(AU)

Notificación de sospechas de reacciones adversas de los medicamentos más consumidos en la República Bolivariana de Venezuela e indicados por la Misión Médica Cubana / Notification of side effects suspicion for the medication most consumed in the Bolivarian Republic of Venezuela and prescribed by Cuban Medical Mission

Se realizó una investigación observacional, descriptiva y transversal sobre el consumo de medicamentos en la República Bolivariana de Venezuela durante el bienio 2007-2008, prescritos por médicos cubanos, con vistas a determinar las sospechas de reacciones adversas a estos. Entre los principales resultados sobresalió que el fumarato ferroso en tabletas fue el fármaco más consumido y el captopril el de mayor notificación de efectos colaterales, con 459, mientras que en sentido general predominaron las respuestas medicamentosas indeseables en adultos (73,0 por ciento). Se concluyó que el uso de fármacos no devino el factor determinante en las sospechas de repercusiones negativas, pues estas resultaron ser numerosas en algunos de los menos empleados y viceversa, lo cual pudo atribuirse a otros factores como disponibilidad, hábitos de prescripción, desconocimiento de acciones secundarias y pereza en la notificación, entre otros, que debían investigarse para sostener los hallazgos descritos.

A descriptive, observational, and cross-sectional research on medication consumption, prescribed by Cuban doctors, in the Bolivarian Republic of Venezuela was carried out during the biennium 2007-2008 in order to determine the suspicion of adverse events. Ferrous fumarate pills, the treatment most used, and captopril, the medication of higher side effects notification, with 459, prevailed among the main results. Whereas, in general sense, non-desirable responses brought on by medication were relevant in adults (73,0 percent). It was concluded that drug use did not become a determinant factor in the suspicion of adverse events because it was numerous in some of the medication less consumed and vice versa, which could have been due to some factors, such as availability, prescription habits, secondary actions unawareness, and laziness for the notification, and the like, that should have been investigated so as to sustain the findings described.